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db电竞官网入口,江苏泰州医药高新区(高港区)市场监管局“三强化”推进医疗器械经营企业质量管理体系年度自查

点击数:650      更新时间:2025-03-16

  近日,江苏泰州医药高新区(高港区)市场监管局组织开展医疗器械经营企业质量管理体系年度自查工作,全力防范和化解医疗DB电竞网,器械质量安全风险。

  强化统筹部署。结合新版《医疗器械经营质量管理规范》要求,按照“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”原则,细化企业自查内容清单db电竞官网入口,,重点关注质量管理制度、产品储运条件、销售记录可追溯性及不良事件监测等关键环节。不定时发布自查报告提交进度,督促企业在规定时间完成报送。

  强化指导服务。坚持线上答疑指导、线下走访宣传相结合,通过公开咨询电话db电竞官网入口,、建立业务指导微信群等途径实时解答企业疑难问题。针对新获证DB电竞网,单位、既往问题较多企业开展“一对一”上门服务,围绕人员培训、计算机系统操作等方面进行业务指导db电竞官网入口,。截至目前,共服务医疗器械经营企业102家。

  强化督导整改。对各单位提交的自查报告进行综合分析,梳理近年检查高频问题,形成问题整改操作指南,帮助企业完善质量管理体系。根据自查情况实施针对性监督检查,将自查工作落实不到位的企业纳入重点监管对象,进一步强化企业自律意识,确保自查工作不走过场,有效提升全区医疗器械质量管理水平。(闾佳 张吉祥)

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