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医疗器械质量安全备受社会关注。2024 年以来,市市场监管局聚焦医疗器械质量安全,以“三抓三筑三创新”为重要抓手,规范医疗器械生产、经营、使用行为,深入开展医疗器械相关领域专项整治,用心用力保障市民群众用械安全,积极推动医疗器械产业高质量发展。
通db电竞官网入口,过丰富多元的培训方式,深入宣传《医疗器械监督管理条例》及相关规章。组织开展集中培训、一对一指导、协会定期授课等培训活动,累计培训 企业500 余家、监管人员960 余名。创新性将“以检代训”纳入药品监管能力建设核心任务,与人才队伍体系构建同步推进,通过实地检查、现场指导、专题培训等多种形式,将监管与服务深度融合,建立由12名检查组长和64名检查员构成的医疗器械生产分级监管西安地区检查员库,并依托省市两级实训基地和专家资源,开展多层次、多形式的系列培训,持续提升企业质量管理水平,增强监管人员业务能力。
秉持以人民健康为核心的理念,全力开展全链条、全生命周期的医疗器械监管工作。持续深入开展医疗器械监管领域专项整治行动,共检查医疗器械生产、经营企业和使用单位7681家,责令整改288家,列异115家,立案查处87家。依托全市“智慧市监”一体化平台,强化智慧监管建设,积极探索跨境电商医疗器械销售监管新模式,实现与省药监局综合业务平台的数据互联互通,全面指导监管人员充分利用平台开展日常监管,率先打通区县市场监管局、开发区分局网络销售监测平台端口,并联合网监部门及时对疑难问题线索进行督查指导,显著提升网络线索查办效率,有力规范网络销售行为。
以深入开展安全巩固提升行动为着力点,聚焦重点环节、重点产品DB电竞,、重点领域、重点企业,建立健全定期风险会商机制,持续推进会商工作常态化、制度化、规范化开展DB电竞,,持续构建严密高效的db电竞官网入口,风险防控体系。按季度组织会商会议,强化对监督检查、抽检、不良事件监测等多渠道风险信息的梳理汇总,深入交流风险隐患防控情况,精准研判形势任务,明确工作路径与具体措施,不断推动风险隐患问题有效处置工作。积极借助数据分析提升监管感知灵敏度,优化服务监管方式,创新开展远程视频检查,通过联合检查实现区域与条块联动,积极提升服务企业和加强质量安全监管的精度与广度。
下一步,市市场监管局将不断探索和实践更加科学、高效、智慧的监管方法,以更加坚定的步伐,谋划好、开展好新年工作,推动医疗器械产业高质量发展,护航人民群众用械安全。
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